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共和党参议员敦促对药物复合法案进行投票

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“卫生委员会继续努力,并一致通过了一项法案,以帮助防止这种危机再次发生,并应尽快通过立法进行投票。”

真菌性脑膜炎爆发造成的死亡人数周二正式升至61。

感染可导致近750人感染,这是由于现在关闭的新英格兰复合中心(NECC)去年产生的甾体类固醇注射引起的。

复合药房通常属于两个类别之一 - 传统的复合药物,它们按处方药生产定制药物,以及非传统的复合药物,它们大量生产药物以跨越州界。

目前,传统的复合药店受到州委员会的监管,而非传统的复合药店则属于法律灰色地带,这使得州监管机构和FDA在其监督中发挥作用。

NECC是一个非传统的复合生产商,因违反安全标准而被多次引用,但没有改善其生产现场的条件。

由此引发的死亡和疾病引发了国会关于如何改善对药房复合监督的辩论。 最近爆​​发的另一起爆发事件与田纳西州的一位混血儿相关,已引起更多关注。

亚历山大的法案,由HELP委员会主席 (D-Iowa)和Sens.Pat (R-Kan。)和 (D-Minn。)将授权FDA监督非传统的复合药物,同时保留州委员会在管理传统复合药房方面的作用。

HELP委员会于5月22日一致批准了该法案,但参议院领导人尚未表明该法案何时可能会出现。

众议院立法者正在提出有关复合监督的类似问题,但在关键委员会中,双方不同意给予FDA新的监管权力。